Медичний експеримент над кримчанами? Росія починає масову вакцинацію «Спутніком V» від коронавірусу — в чому небезпека

Публікації
Тетяна ІваневичQHA
08 Грудня 2020, 20:00
Тетяна ІваневичQHA
08 Грудня 2020, 20:00
Тетяна ІваневичQHA

Масова вакцинація від COVID-19 російською вакциною «Супутник V» стартувала в Росії, а наприкінці тижня вона пошириться і на тимчасово окупований Крим. 

Російська влада декларує добровільність вакцинування, одночасно визначаючи категорії осіб, які повинні будуть її пройти.

Українські експерти акцентують на тому, що на окупованих територіях проведення приховано примусової вакцинації, тим більше вакциною, яка не пройшла необхідну сертифікацію, є незаконним. 

Президент РФ Володимир Путін 2 грудня  розпорядився вже на цьому тижні почати масову вакцинацію від коронавируса в Росії. В Москві перші пункти запрацювали з 5 грудня. Найближчим часом в РФ вироблять близько 2 млн доз вакцини «Супутник V». Вартість однієї дози становить в середньому 15 доларів. Першочергово будуть провакциновані лікарі і вчителі.

Чи достатньою є якість вакцини, якою пропонують проводити щеплення? Чи буде вакцинація добровільною, чи примусово-добровільною? В чому нюанси щеплення в окупованому Криму і як бути кримчанам? В ситуації розбирались «Кримські  новини» та експерти-правозахисники.

Російська вакцина - «ой, что это» ?


Зараз в Росії зареєстровано дві вакцини від коронавируса - «Супутник V», розроблена Центром епідеміології та мікробіології ім. Н.Ф. Гамалії, і «ЕпіВакКорона», розроблена новосибірським центром «Вектор». Третю вакцину, яка містить цілісний інактивований «убитий» вірус, зараз розробляє Центр імені М.Чумакова і її обіцяють зареєструвати найближчим часом

В цивільний оборот надходить поки тільки вакцина «Супутник V», яка отримала реєстраційне посвідчення ще в серпні і позиціонується росіянами як перша в світі вакцина від COVID-19. «ЕпіВакКорона» отримала реєстрацію в середині жовтня і наразі проходить стадію клінічних випробувань, пишуть російські ЗМІ.

Хоча «Супутник V» отримала реєстраційне посвідчення в РФ і російські фахівці говорять про її 92-відсоткову ефективність, однак застереження до якості і можливих побічних дій вакцини залишаються, оскільки за межами Росії її якість документально не підтверджена.

Доктор медичних наук, невролог, голова Громадської ради із захисту прав пацієнтів при Росстрахнагляді Ян Власов зазначає, що вакцина проходить зараз третю фазу випробування, однак міжнародні дослідження ще не завершені. 

«З точки зору міжнародної доказової бази - ми її (вакцини) ще не маємо», - сказав експерт.

Більше того, Росія поки навіть не подала відповідних заявок до міжнародних структур щодо реєстрації вакцини, а також не зверталась за науковою консультацією щодо неї. 

На минулому тижні в Європейському агентстві лікарських засобів повідомили, що поки не отримували заявку від російського центру імені Гамалії на реєстрацію вакцини «Супутник V», але розглянуть заявку, якщо її подадуть.

 «На сьогодні ми не отримували заявку на реєстрацію вакцини «Супутник V». Але ми знаходимося в контакті з розробником. Вони звернулися до нас, і ми обговорюємо, які наступні кроки вони можуть зробити», - заявив кореспонденту DW високопоставлений чиновник Європейського агентства лікарських засобів на умовах анонімності.

Український міністр охорони здоров’я Максим Степанов доволі жорсткий у висловлюваннях щодо російської вакцини. Він акцентує, що вона досі не пройшла доволі важливу стадію випробувань. 

«Щодо російської вакцини — я говорив неодноразово, що не існує на сьогоднішній день російської вакцини. Коли говорять, що зареєстрували вакцину, яка не пройшла третю стадію, то нема про що говорити. Третя стадія — найбільша, за якої випробовується вакцина, зокрема з точки зору її безпеки».

Попри незавершеність досліджень, перші вакцинування почались в Росії вже у вересні. Щеплення передбачає два етапи: вакцина «Супутник V» поставляється в двох флаконах, спочатку пацієнтові ставлять щеплення з синьою ємності, через три тижні - з червоною.

Завдання вакцини - створювати умови для легкого перебігу захворювання, для створення імунітету, але з найменшими симптоматичними проявами. 

Але чи відповідає цим вимогам наявна російська вакцина «Супутник V»? 

Впродовж останніх місяців в російській пресі час від часу з’являється інформація про її побічні дії.

Так, нещодавно статусний свердловський політик, який отримав можливість зробити ін'єкцію нового препарату, розповів ЗМІ, що через кілька годин після першого щеплення вакцини «Супутник V» людина відчуває сильну слабкість і сонливість.

«Перед уколом першим, «синім» компонентом у мене вдень ​​перевіряли самопочуття, все було відмінно. Через кілька годин після уколу різко відчув слабкість, захотілося спати - по відчуттях, міг задрімати прямо в кріслі в робочому кабінеті», - зізнався політик.

До вечора з'явилися інші негативні симптоми: головний біль, нили м'язи, температура підвищилася спочатку до 37,5 градусів, вночі була вище 38,5. До ранку температура пройшла, при цьому інші симптоми він відчував ще три дні.

Загалом же близько 14% добровольців з 300, які отримали вакцину «Супутник V» в рамках постреєстраційних випробувань, поскаржилися на слабкість, температуру і болі в м'язах. Однак в російському міністерстві охорони здоров’я назвали це «прогнозованими ускладненнями».

Так чи інакше, але майже кожен десятий може відчути жар, озноб, слабкість або нудоту після вакцинації від коронавирусной інфекції COVID-19 препаратом «Супутник V». Про йдеться і в пам'ятці для жителів Москви, яку видають пацієнтам після вакцинації. У пам'ятці повідомляється, що 5,7% пацієнтів можуть відчути ломоту в тілі і м'язах, озноб або відчуття жару, головний біль або температуру понад 37 градусів. При підвищенні температури понад 38 градусів пацієнтам рекомендують прийняти жарознижувальні і знеболювальні (парацетамол або ібупрофен), а якщо температура тіла вище 39 градусів тримається протягом чотирьох годин після прийому медикаментів, то необхідно викликати лікаря, говориться в рекомендаціях.

Деякі відомі російські політики вже зробили щеплення, зокрема, міністр оборони Сергій Шойгу, глава «Ростех» Сергій Чемезов, мер Москви Сергій Собянін, глава Мінпромторгу Денис Мантуров, віце-прем'єр Марат Хуснуллін і лідер ЛДПР Володимир Жириновський. Також повідомлялось, що вакцинувалась і одна з доньок російського президента. Однак сам Володимир Путін поки що не ризикнув вакцинуватись - про що днями повідомив його речник Дмитро Пєсков.

В Твіттері іронізують:

«Барак Обама та Білл Клінтон вирішили вакцинуватись від ковіду, щоб переконати американців у безпечності вакцини. Володимир Путін  наказав вакцинувати мільйони рсоіян, щоб переконати самого себе в безпечності російської вакцини».

Не поспішає вакцинуватись і так званий «глава» Криму Сергій Аксьонов, який прямо сказав, що зробить щеплення лише після вчителів і педагогів.

Також  з’ясувалось, що, крім побічних ефектів, вакцинування «Супутником» не убезпечує від зараження коронавірусом. Зокрема, нещодавно повідомлялось, що в Алтайському краї коронавірус діагностували у трьох медиків, які були щеплені вакциною «Супутник V». 

Заступник мера Москви Анастасія Ракова повідомила, що 273 учасника постреєстраційних випробувань вакцини «Супутник V» заразилися коронавірусом. Втім, вона вважає, що це доволі позитивні цифри - інфікувалось лише 1,5% від тих, хто отримав обидва компоненти вакцини. 

Для того, щоб вакцинування стало ефективним, потрібно дотримуватись додаткових вимог. 

Днями віце-прем'єр Росії Тетяна Голікова рекомендувала тим, хто отримав або отримає щеплення, не пити спиртне протягом 42 днів після вакцинації від COVID-19, а також обмежити контакти та продовжувати дотримуватись маскового режиму.  За її словами, це необхідно для того, щоб щеплений не заразився коронавірусів до того, як у нього сформується повноцінний імунна відповідь.

«Вакцина двоетапна, застосовується через 21 день, тому протягом усіх 42 днів необхідно дотримуватися таких заходів безпеки - утриматися від відвідування місць з великою кількістю людей, дотримуватися маскового та режим гігієни, мінімізувати контакти, дотримуватися соціальну дистанцію, обмежити прийняття алкоголю і ліків, які пригнічують імунну систему».

Пізніше голова Росспоживнагляду Ганна Попова засмутила росіян ще більше: тим, хто бажає зробити щеплення від коронавирусу «Супутником V», варто забути про алкоголь, як мінімум, на 56 днів: на 2 тижні до щеплення і 42 дні після.

Порада росіянам не вживати алкоголь викликала бурхливу реакцію соцмереж. Найбільш іронічні користувачі прогнозують повний провал оголошеної з 5 грудня кампанії з масової вакцинації. Адже за підрахунками, для тих, хто вакцинується впродовж грудня, заборона на вживання алкоголю діятиме впродовж всіх новорічних і різдвяних свят.

Інші користувачі зауважують, що таким чином російська влада намагається убезпечитись від майбутніх звинувачень в неефективності вакцини - оскільки намагатиметься все списати на недисциплінованість росіян, які не втримаються і таки перекинуть одну-дві чарки за святковим столом.

Президент російської громадської організації «Ліга захисників пацієнтів» Олександр Саверський дотримується негативної думки про маcову вакцинацію Він вважає, що зараз мова йде не про вакцину, а про науковий експеримент. У нової вакцини від COVID-19 немає підтвердженого вакцинального ефекту. Про реальний ефект від вакцини можна буде говорити лише через рік, коли можна буде порівняти захворюваність і смертність у великих групах вакцинованих (декількох десятків тисяч) з контрольною групою. На думку Саверського, те, що вакцина була зареєстрована раніше, ніж пройшли всі випробування, є кримінальним злочином.

Власне характер коронавірусу також ставить під питання можливість швидкого вироблення ефективної вакцини. Зокрема ті обставини, що  вироблення антитіл не виключає повторного зараження і вже зафіксовано чимало випадків як людина вдруге, а то й втретє інфікувалась коронавірусом. 

Також викликає запитання порядок проведення вакцинації в РФ. Зазвичай навіть від звичайного грипу рекомендують вакцинуватись не в розпал епідемії, а хоча б за кілька тижнів до її початку - щоб організм встиг виробити відповідний імунітет. Те, що наразі раптово виникла потреба у масовій вакцинації в Росії, може наштовхувати також на думку, що справжній спалах епідемії вони очікують на початку наступного року.

Крім того, багатьох відлякує порядок вакцинування: російський «Супутник V» потребує двох доз із інтервалом в 21 день, тоді як для вакцинування від звичайного грипу достатньо однієї дози.

Деякі експерти висловлюють думку, що наразі в запровадженні масового вакцинування найбільше зацікавлені саме виробники вакцини - адже йдеться про виробництво  десятків мільйонів доз вакцини.

Наразі ж багато хто з противників щеплення звертається до негативного досвіду епідемії свинячого грипу штам H1N1 і тодішнього аврального вакцинування нововиробленими вакцинами.

Тоді епідемія припала на 2009 рік, а вже в 2011-му медики змушені були констатувати - вакцина від свинячого грипу зробила інвалідами десятки дітей. В Ірландії, Норвегії, Швеції зафіксували зростання числа випадків дитячої нарколепсії - хвороби нервової системи, яка проявляється нападами раптового засипання. В розпал епідемії, дітям робили щеплення від свинячого грипу. Вакцини розроблялися в авральному порядку, і можливі побічні ефекти не були досліджені. Вони були створені в рекордно короткі терміни. Про ретельній перевірці мова навіть і не йшла. Піддослідними стали фактично всі охочі зробити щеплення. Хоча медики констатують, що вакцинування зіграло певну позитивну роль, але негативні побічні ефекти теж є фактом. Також незабаром з'ясувалося, що небезпека вірусу свинячого грипу була сильно перебільшена. 

Добровільність по-російськи


І російський прем’єр-міністр Михайло Мішустін, і віце-прем'єр Тетяна Голікова, і медичні чиновники різних рівнів переконують, що вакцинація буде безкоштовною і добровільною

«Зрозуміло, щеплення зможуть зробити за бажанням, ніхто нікого примушувати робити це не буде», - наголошує Мішустін.  

На добровільності наголошується і в рекламних роликах, що крутять російські ЗМІ.

На профільному російському сайті «Стопкоронавірус» питання добровільності та протипоказань також начебто доволі чітко акцентовані. 

У відповідях на найпоширеніші запитання говориться: «Відповідно до чинного законодавства (Росії - прим. ред.) вся медична допомога, в тому числі вакцинація, виявляється на добровільних засадах».

Також роз’яснюється, що  наразі щеплення тих, хто вже перехворіли COVID-19 не проводиться.

Серед ключових протипоказань для щеплення називаються гострі інфекційні захворювання і загострення хронічної соматичної патології; алергічні реакції до компонентів вакцини; вагітність і годування груддю; важкі алергічні реакції в анамнезі. Також не рекомендується вакцинуватись при наявності туберкульозу, новоутворень, гепатитів В і С, сифілісу, ВІЛ, перенесений протягом року гострий коронарний синдром або інсульт, а також якщо в найближчі три місяці планується зачати дитину.

Водночас, те, що вже визначені групи, які повинні бути вакциновані першочергово, засвідчує, що питання добровільності може трактуватись по-різному.  Нагадаємо, в першу чергу вакцинування від коронавірусу мають пройти вчителі і лікарі, та, ймовірно, соціальні працівники - тобто ті, хто знаходиться в групі ризику.

Російські соцмережі вже відреагували на таку черговість вакцинування:

Голова російської Громадської ради із захисту прав пацієнтів Ян Власов зауважує: «є підозри, що адміністративним чином вона (добровільна вакцинація проти COVID-19) перетвориться в «обов'язково-добровільну».

Якщо звернутись до чинного в Росії законодавства щодо щеплень від інфекційних хвороб, то в ньому не передбачена відповідальність за відсутність у громадян профілактичних щеплень, пояснюють російські юристи. Всі профілактичні щеплення проводяться за згодою громадян, батьків або інших законних представників неповнолітніх.

Однак для деяких сфер щеплення все ж обов'язкові. Якщо людина не щеплена, то її можуть усунути або відмовити в прийомі на роботу. Перелік таких робіт перераховано в урядовій постанові. У нього входять лікарі і лаборанти, вчителі та викладачі, а також інші вихователі, працівники, які обслуговують обладнання, мережі і каналізацію. Для низки професій вакцинація обов'язкова у разі роботи на територіях «неблагополучних по інфекцій». До них відносяться будівельники, працівники сфери благоустрою, тваринництва і сільського господарства.

Тобто для багатьох працівників добровільність вакцинації по факту перетворюється на невідворотність. Але якщо у випадках з іншими хворобами, принаймні, можна говорити про перевірені вакцини, то нинішня ситуація з коронавірусом ставить людину перед тим, що їй доведеться вакцинуватись доволі сумнівним препаратом. Крім того, постає питання відповідальності лікарів, які таку вакцинацію проводитимуть.

Олександр Саверський категоричний у висловлюваннях: оскільки COVID-19 - це не чума, то немає підстави для скасування цивільних прав, для скасування наукових принципів дослідження.

«Якщо ви здорову людину вбили вакциною - ви вбивця», - підкреслює президент «Ліги захисників пацієнтів».

Він же прогнозує, що в цій ситуації з новими силами може запрацювати тіньовий ринок з продажу довідок про вакцинацію - люди просто будуть купувати довідки, аби уникнути потенційної шкоди для здоров’я.

До речі, такі побоювання небезпідставні: в окупованому Криму вже продають липові довідки про відсутність коронавируса. Такі «довідки» замовляють люди, яким необхідно виїхати за кордон, працевлаштуватися, вийти на роботу після самоізоляції, оформитися в клініку на стаціонарне лікування. 

Крим: медичні досліди над заручниками?


Вакцинація в Криму стартує 12 грудня - на півострів вже завезли 500 перших доз вакцини «Супутник V».

В першу чергу щеплення робитимуть медичним працівникам, що знаходяться в групі ризику і працюють в інфекційних госпіталях, де надається допомога пацієнтам з коронавирусом. 

«Вакциновані будуть тільки ті медпрацівники, які прийняли самостійне добровільне рішення зробити щеплення, і повідомили про нього керівництву медичного закладу, де працюють», - обіцяє так званий «міністр охорони здоров’я» Криму Олександр Остапенко.

Але, екстраполюючи російські реалії на окупований Крим, українські експерти вбачають найбільшою проблемою саме порушення на практиці принципу добровільності, яке обтяжується тим, що вакцина не пройшла повного тестування.

Ще однією обтяжуючою обставиною є те, що під дію російської вакцинації підпадають фактично громадяни іншої держави - України, або інакше - мешканці окупованої території.

Епідемічна ситуація на півострові наразі погіршується. Станом на 7 грудня в Криму виявлено 17 120 інфікованих, померло 339 кримчан. Починаючи з кінця жовтня майже щодня виявляється понад 200 новоінфікованих на добу. За листопад кількість інфікованих зросла майже на 40% (на 1 листопада в Криму було 9816 інфікованих). Цього тижня був оновлений антирекорд інфікування - 274 особи на добу.

В листопаді ж був зафіксований рекорд добової смертності - 15 померлих. Кількість добових смертей останніми днями сягає 7-8 осіб.

Медики повідомляють про здатність вірусу атакувати кістковий мозок, провокувати грибкову інфекцію в легенях, та передчасне старіння організму внаслідок впливу вірусу на життєво важливі внутрішні органи.

Однак навіть такі обставити не повинні стати примусом до вакцинації препаратом, який не пройшов усі потрібні тестування і не має європейської реєстрації.

Кримчане жартують в соцмережах:

Міжнародний експерт, колишній представник президента України в Криму Борис Бабин прямо називає майбутню вакцинацію в Криму «примусовою», яка по факту може стати проведенням дослідів на людях: 

«Примусова вакцинація несертифікованим за стандартами ВОЗ препаратом є медичним дослідом. Водночас стаття 32 IV Женевської конвенції забороняє застосування до населення окупованої території медичних чи наукових дослідів, які не викликані потребою лікування. Отже матимемо новий склад міжнародного злочину, який РФ розпочне на півострові проти громадян України... примусова вакцинація прямо порушує статтю 7 Міжнародного пакту про громадянські та політичні права ООН 1966 року, за якою жодну особу не може бути без її вільної згоди піддано медичним чи науковим дослідам».

На думку Бабина, масштаби анонсованої «вакцинації» в Криму дозволяють Україні направити окреме звернення до Комітету з прав людини ООН.

Попри декларовану добровільність, Бабин зауважує, що примусовість проступає в дотичних факторах: «якщо не колешся - звільняють (з роботи). Це називається - примусово. Для факту примусовості розстріл за відмову не обов'язковий».

Кримчанам експерт радить збирати факти щодо примусовості їхньої вакцинації та негативних наслідків для власного здоров`я після щеплення - з прицілом на позов до Європейського суду з прав людини. 

Також можна констатувати, що вводячи масову вакцинацію «Супутником V», російська окупаційна влада як мінімум позбавляє кримчан права вибору вакцини. Хоча в світі вже існують зареєстровані препарати: першу ліцензію на випуск своєї вакцини від коронавірусу отримали американська Pfizer і німецька BioNTech компанії. Їхня вакцина BNT162 вже пройшла дослідження ефективності, яке показало, що вона на 95% захищає від COVID-19. А цього тижня в Європі стартувала масова вакцинація вакциною Pfizer/BioNTech - перше щеплення зробили 90-річній мешканці Північної Ірландії.  До речі, про закупівлю саме цих вакцин веде перемовини Україна, але вони навряд чи будуть доступні для її окупованих територій.

Але про те - чи матимуть росіяни та кримчани реальне право на вибір вакцини, красномовно свідчать віртуальні жарти.

Водночас, правозахисники відзначають, що згідно Женевської конвенції, відповідальність за населення на окупованій території несе окупуюча країна. У випадку з Кримом - це Росія.

Експертка Кримської правозахисної групи Ірина Сєдова в коментарі «Кримським новинам»  акцентує: 

«Міжнародне гуманітарне право накладає на РФ зобов'язання докладати зусиль для захисту життя та здоров'я жителів окупованих територій. Водночас, міжнародне гуманітарне право забороняє примусові медичні експерименти, які ведуть до погіршення здоров'я». 

Коментуючи задекларовану добровільність і приховану примусовість вакцинування, Сєдова зауважує, що питання - чи вакцинуватися сумнівною вакциною чи ні, людина повинна вирішувати з лікарем. 

«Люди, на жаль, часто не мають критичного мислення і довіряють окупантамТому підуть вакцинуватися добровільно. Я думаю основна порада - ніхто не може зобов'язати людину вакцінуватися препаратом, якому вона не довіряє, якщо немає закону про обов'язкове вакцинування цим препаратом. А закону такого в Україні, і в тому числі у Криму, немає».

Зауважуючи на офіційно задекларовану добровільність російської вакцинації, правозахисник відзначає, що звільнення з роботи через відсутність COVID-щеплення буде порушенням трудових прав і дискримінацією.

Як було заявлено, першими мають провести вакцинацію вчителям і лікарям.  Наскільки така обов’язкова вакцинація потрібна цим категоріям - судити складно, оскільки кримська «влада» озвучує незначні цифри інфікування. Втім, вони можуть виявитись значно заниженими.

За даними на початок листопада, в Криму COVID-19 з початку пандемії заразились 185 педагогів. Окупаційна влада твердить, що це небагато - лише 1% від загальної кількості вчителів. Тобто за мінімальними підрахунками, загальна кількість кримських вчителів, що мають отримати щеплення становить 18,5 тисяч.

Кількість інфікованих лікарів приблизно така ж сама - 168 осіб, причому троє з них померло. Загалом в лікуванні пацієнтів з коронавирусной інфекцією в Криму задіяні майже 600 лікарів. Наразі озвучено про добровільне вакцинування тих, хто безпосередньо працює із коронавірусними хворими.

Про те, чи планують обов’язково вакцинувати й інші категорії громадян, російська влада поки не повідомляє. Хоча зрозуміло, що впродовж найближчих тижнів в попередні рішення можуть бути внесені корективи. Так само, як були внесені корективи в дати початку масового вакцинування в Росії, яке спочатку планувалось почати в наступному році, а розпочали майже на місяць раніше.

Українські правозахисники планують поміркувати над алгоритмом дій, якими кримчане зможуть захистити своє право уникнути вакцинування недостатньо дослідженою вакциною російського походження.

Водночас, найбільш ефективним було б добитися від окупаційної влади забезпечення кримчанам права вибору вакцини для захисту від COVID-19 поміж наявними на ринку окрім російських. Хоча можливість реалізувати таке право на окупованій території доволі сумнівна.